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Herstellung und Verarbeitung Bei der Herstellung unserer Arzneimittel achten wir auf höchste Qualität. Speziell entwickelte Kontrollverfahren beginnen bereits vor der Ernte des Rohmaterials und begleiten den gesamten Herstellungsprozeß bis zur Chargenfreigabe. |
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Uncaria tomentosa (Willd.) DC. ist ein mächtiger Klimmstrauch (Liane) des tropischen Regenwaldes. Für sein optimales Wachstum benötigt er die natürliche Vielfalt dieses komplexen Ökosystems. Zur Nutzbarmachung von Uncaria tomentosa (Willd.) DC. als Rohstoff für die pharmazeutische Industrie wurden agrotechnische Forschungsprogramme durchgeführt, deren Ergebnisse uns heute eine schonende, das ökologische Umfeld erhaltende Rohstoffgewinnung bei höchster Qualität ermöglicht. Der Eingriff in das Ökosystem bleibt so minimiert. Die Arbeiten beim Anbau, der Ernte und der Verarbeitung dieses wertvollen Pflanzenmaterials entsprechen den Bestimmungen des GAP (Good Agricultural Practice), folgen standardisierten Herstellungsprozessen - sogenannten SOPs (Standardized Operating Procedures) - und wurden von den zuständigen Behörden zertifiziert. Auf die Verwendung von Herbiziden, Pestiziden oder Insektiziden beim Anbau, der Kultivierung oder der Ernte wird völlig verzichtet. |
Der validierte Verarbeitungsprozeß wird von speziell entwickelten Qualitätskontroll- verfahren begleitet, die den Bestimmungen der GMP (Good Manufacturing Practice) entsprechen. Mikrobiologische Verunreinigungen, die Verfälschung des Produktes durch artfremde Pflanzen, die Beimischung unerwünschter Inhaltsstoffe - z.B. tetrazyklische Oxindolalkaloide (TOAs) - insbesondere aber auch die exakte Menge der für die Wirkung verantwortlichen pentazyklischen Oxindolalkaloide (POAs) werden festgestellt. Die Extraktion und Standardisierung unserer Wirkstoffe erfolgen nach patentrechtlich geschützten Verfahren. Sie stellen sicher, daß die pharmazeutische Qualität garantiert werden kann.
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| Verarbeitung & Qualität |
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